Retatrutide 10 mg

Skoré klinické štúdie

V Phase 1b štúdii publikovanej v roku 2022 bolo zahrnutých 72 dospelých s diabetom 2. typu. Počas 12 týždňov výskumníci hodnotili predovšetkým bezpečnosť, farmakokinetiku a farmakodynamiku. V troch najvyšších skúmaných skupinách zaznamenali oproti placebu významné zníženie priemernej dennej plazmatickej glukózy a HbA1c. Pokles telesnej hmotnosti vykazoval v tejto skoršej štúdii závislosť od expozície a v najvyššej skúmanej skupine dosiahol placebo-korigovaný priemer približne 8,96 kg. Štúdia bola financovaná spoločnosťou Eli Lilly a jej hlavným významom bolo poskytnutie podkladu pre ďalší klinický vývoj.

Nasledovala randomizovaná Phase 2 štúdia publikovaná v roku 2023 v New England Journal of Medicine. Zahŕňala 338 dospelých s obezitou alebo nadváhou a aspoň jedným súvisiacim ochorením. Po 48 týždňoch bola priemerná zmena telesnej hmotnosti v najvyššej skúmanej skupine -24,2 %, zatiaľ čo v skupine s placebom -2,1 %. Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti boli gastrointestinálne, boli závislé od expozície a prevažne mierne až stredne závažné.

Samostatná Phase 2 štúdia skúmala 281 ľudí s diabetom 2. typu. Primárnym ukazovateľom bola zmena HbA1c. Po 24 týždňoch dosiahlo priemerné zníženie HbA1c v najvyššej skúmanej skupine približne 2,02 percentuálneho bodu, oproti 0,01 bodu pri placebe. Po 36 týždňoch bola priemerná zmena telesnej hmotnosti v tejto skupine -16,94 %, oproti -3,00 % pri placebe. Aj táto štúdia bola financovaná spoločnosťou Eli Lilly.

Phase 3 evidencia

V roku 2026 pribudla aj peer-reviewed Phase 3 štúdia TRANSCEND-T2D-1. Randomizovaných bolo 537 dospelých s diabetom 2. typu. Po 40 týždňoch sa priemerná zmena HbA1c v jednotlivých skúmaných skupinách pohybovala od -1,69 do -1,94 percentuálneho bodu, oproti -0,81 pri placebe. Priemerná zmena telesnej hmotnosti bola -11,5 až -15,3 %, oproti -2,6 % pri placebe. Najčastejšími nežiaducimi udalosťami boli gastrointestinálne udalosti, ktoré boli podľa publikácie prevažne mierne až stredne závažné.

Výskumný program pokračuje. Eli Lilly 23. júla 2026 oznámila topline výsledky ďalších dvoch Phase 3 štúdií. V TRIUMPH-2 s 1 152 účastníkmi firma uviedla pri najvyššej skúmanej skupine priemernú zmenu telesnej hmotnosti -20,8 % po 80 týždňoch. V TRIUMPH-3 s 1 949 účastníkmi so závažnou obezitou a etablovaným kardiovaskulárnym ochorením uviedla -22,6 %. K dátumu tejto rešerše však išlo o výsledky oznámené sponzorom; detailné výsledky TRIUMPH-2 a TRIUMPH-3 ešte neboli publikované v peer-reviewed článkoch.

Čo z toho zatiaľ vyplýva

Retatrutide už nie je molekulou podopretou iba preklinickými alebo skorými humánnymi údajmi. Existujú randomizované Phase 1b, Phase 2 a peer-reviewed Phase 3 výsledky a ďalšie Phase 3 štúdie už oznámili topline dáta. Tieto výsledky však patria ku konkrétnemu investigatívnemu prípravku používanému v klinických štúdiách. Neoverujú identitu, kvalitu ani účinok výskumného materiálu predávaného pod značkou NEXIS Peptides.